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      湖北省疾病預防控制中心

      ?江蘇省疾病預防控制中心來中心(院)開展醫療器械臨床試驗機構建設調研交流

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      時間:2025-02-26 15:06:03來源:湖北省疾病預防控制中心  點擊量:
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      為提升疾控機構醫療器械臨床試驗質量管理體系建設和管理水平,2025年2月21日,江蘇省疾病預防控制中心領導專家團隊一行8人來中心(院)進行了調研交流。

      會議由中心(院)醫療器械臨床試驗機構管理辦公室(機構辦)主任張芬主持,中心(院)李陽副主任、倫理委員會辦公室、機構辦、專業實驗室等相關人員參加了交流。李陽副主任對來訪的領導和專家表示熱烈歡迎,介紹了中心(院)在醫療器械臨床試驗管理方面的進展。會上雙方分別從機構備案、體系建設、質量控制、知情同意、病例溯源信息化建設等方面交流了各自醫療器械臨床試驗機構的運行管理情況和經驗。會后參觀了中心(院)醫療器械臨床試驗相關的檔案室、器械樣本管理室、專業實驗室等區域,探討了臨床試驗全流程規范管理的疾控模式。

      此次交流不僅深化了區域合作,也為完善疾控機構醫療器械臨床試驗管理體系提供新思路。


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